Tyvek? 特衛強? 提供無與倫比的滅菌方式相容性

滅菌相容性 | 杜邦™特衛強®

與醫用包裝紙和薄膜不同,杜邦? Tyvek? 特衛強? 與所有最常用的醫療器械滅菌方式相容。這些滅菌方式包括:環氧乙烷 (EO)、伽馬、電子束、過氧化氫等離子蒸汽(處于受控條件)。這是因為,Tyvek? 特衛強? 是由100%高密度聚乙烯 (HDPE) 制成,它在接觸到滅菌氣體和高能量滅菌過程時極為穩定。此外,Tyvek? 特衛強? 經過了專門設計,旨在使滅菌氣體和蒸汽能夠快速滲透和漏出。

在涉及滅菌方式相容性時,Tyvek? 特衛強? 提供最廣泛的選擇。無論您選擇哪種方式 - EO、伽馬、電子束、蒸汽(處于受控條件)或低溫氧化滅菌過程,Tyvek? 特衛強? 都將保留其微生物屏障、強度及顏色,以及所有卓越的防護特性。

與各種滅菌方式的材料適應性比較

環氧乙烷 [EO]

環氧乙烷 (EO) 不易吸附在Tyvek? 特衛強? 上,并且其釋放速度快于纖維素材料(如醫用包裝紙,包括人造纖維增強紙)。在進行 EO 滅菌后,Tyvek? 特衛強? 仍保留其出色的強度和微生物屏障性能。

伽馬輻射


在經歷高達100 kGy 的伽馬輻射 后,Tyvek? 特衛強? 保留其出色的微生物屏障,并且對強度特性的影響是有限的。在經歷輻射以及隨后可能出現的加速和實時老化之后,這些特性仍會保留。

電子束輻射

在經歷高達 100 kGy的電子束輻射后,Tyvek? 特衛強? 將保留其出色的微生物屏障和強度特性。盡管尚未就電子束滅菌后可能出現的老化情況進行特定研究,我們在經歷伽馬輻射和老化后也尚未發現任何除此之外的其他影響。這是因為HDPE是耐輻射的。

過氧化氫等離子

特衛強? 4057B 適合與 Johnson & Johnson 公司的 Ethicon Inc. 的分公司 Advanced Sterilization Products (ASP) 提供的STERRAD? 滅菌系統結合使用。此滅菌方式使用低溫氣體等離子來對不耐熱的設備進行滅菌。

在進行多劑量的低溫氧化滅菌后選擇適用于包裝完整性測試時應謹慎,因為其可以改變材料的耐水性。

而醫用包裝紙(包括高壓滅菌紙袋)不適合與STERRAD? 系統結合使用,因為纖維素材料會中和滅菌劑。

ASP 開發了一整套用于 STERRAD? 系統使用特衛強? 4057B 的無菌袋和卷袋。有關 STERRAD? 系統的詳細信息,包括周期次數和性能詳細信息,請訪問ASP公司網站。

其他低溫氧化法

除了過氧化氫等離子滅菌之外,還引入了其他低溫氧化滅菌方式,如汽化的過氧化氫、二氧化氮和低溫過氧乙酸蒸汽等離子滅菌。杜邦沒有特衛強?在所有這些低溫氧化滅菌過程中的性能的測試數據;但是,這些滅菌器的制造商通常會有Tyvek? 特衛強? 相容性的相關數據。 有關詳細信息,請與滅菌器制造商聯系。

蒸汽

經證實,Tyvek? 特衛強? 蒸汽滅菌受控條件下(溫度為 250°F 到 260°F [121°C 到 127°C],壓力為 30 psi,持續時間為 30 分鐘)可滿足包裝條件。當需要可靠的低塵屑包裝時,Tyvek? 特衛強? 仍將優于醫用包裝紙。在上述受控條件下進行蒸汽滅菌時,Tyvek? 特衛強? 將保持其維穩定性和完整性。硬質或半硬質托盤會限制潛在的收縮和褶皺,這會導致蓋子變得更平整/更緊。在進行蒸汽滅菌后,特衛強?的收縮率小于 1.6%。在上述受控條件下進行蒸汽滅菌后,Tyvek? 特衛強? 的拉伸強度、微生物屏障和葛爾萊法透氣度將保留。

生物相容性

已根據 ISO 10993 和美國藥典 (USP) 的測試方法論對Tyvek? 特衛強醫療醫藥包裝樣品進行了生物學評估。在所有測試中,各種型號的樣品都達到了性能標準。對于通過EO、伽馬和電子束滅菌后的Tyvek? 特衛強? 樣品也是如此,證明在進行滅菌后,Tyvek? 特衛強? 也可達到所有的性能標準。測試結果表明即使是在Tyvek? 特衛強? 滅菌后良好的生物相容性 。

STERRAD?是Advanced Sterilization Products (ASP)公司的注冊商標

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